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通過Caco-2形成單層細胞膜評價供試品的滲透性,用于支持預測口服生物利用度和BCS分類,為支持部分臨床試驗豁免提供參考。
孵育體系 | 細胞:Caco-2細胞 |
供試品測試濃度 | 1-3個濃度(根據(jù)試驗目的設計) |
細胞密度 | 0.8×108 cells/well |
培養(yǎng)時間 | 21天分化形成單層致密細胞 |
孵育時間 | 2 h |
分析方法 | LC-MS/MS或酶標儀 |
數(shù)據(jù)呈現(xiàn) | 表觀滲透系數(shù)(Papp) 外排比率(ER) |