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滲透性和吸收研究

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通過Caco-2形成單層細胞膜評價供試品的滲透性,用于支持預測口服生物利用度和BCS分類,為支持部分臨床試驗豁免提供參考。

孵育體系               

細胞:Caco-2細胞                                                                                   

供試品測試濃度

1-3個濃度(根據(jù)試驗目的設計)

細胞密度

0.8×108 cells/well

培養(yǎng)時間

21天分化形成單層致密細胞

孵育時間

2 h

分析方法

LC-MS/MS或酶標儀

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

表觀滲透系數(shù)Papp

外排比率ER


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